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  • 执业药师考试:​医疗器械注册证格式与备案凭证格式
  •   很多考生对于药事管理与法规考点:医疗器械注册证格式与备案凭证格式了解的还不是很清楚,医学教育网搜集整理相关内容提供如下,供有需要的执业药师考生朋友参考!

      其中×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

      例如:“国械备20151134号”“手术放大镜”,其中“国”代表进口第一类医疗器械,备案年份为2015年,备案流水号为1134。

      “浙温械备20140027号”“创口贴”,其中“浙”代表“浙江省”,“温”代表“温州市”,备案年份为2014年,备案流水号为0027。

      ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“我的真实献妻经历国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

      ×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械:“进”字适用于进口医疗器械:“许”字适用于、澳门、地区的医疗器械;

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