鸿远医疗器械咨询广东省药品监督管理局2019年10月12日发布（据广东省医疗器械注册人制度试点下第二类医疗器械注册证变更办理程序）具体内容如下：

　　广东省医疗器械注册人拟通过委托生产方式变更医疗器械注册证生产地址的，可向广东省药品监督管理局(以下简称省药监局)行政许可处提出书面申请，由省药监局会同受托生产企业所在地省级药品监管部门开展现场核查。

　　对于符合要求的，省药监局出具书面批复，载明同意其按照注册人制度组织实施、并同意其生产地址变更的意见。

　　注册人凭批复作为“第二类医疗器械注册证登记事项变更”或“第二类体外诊断试剂注册证登记事项变更”事项中材料清单“关于变更情况的申报资料要求”的附件，办理生产地址登记事项变更，其办理结果《医疗器械注册变更文件》备注栏中标注“受托生产企业：××××公司”。

　　受托生产企业未取得《医疗器械生产许可证》或未取得受托生产医疗器械相应生产范围的，可提交注册人医疗器械注册证申领《医疗器械生产许可证》或增加受托生产医疗器械相应生产范围后，按以上程序执行。

　　5.变更双方明确了变更前已上市产品质量的责任主体，变更双方承诺对变更过程及变更后果承担法律责任，集团总公司对此进行。

　　对于符合要求的，省药监局出具书面批复，载明同意其按照注册人制度组织实施、并同意其注册人变更的意见。

　　申请企业凭批复作为“第二类医疗器械注册证登记事项变更”或“第二类体外诊断试剂注册证登记事项变更”事项中材料清单“关于变更情况的申报资料要求”的附件，办理注册人名称及住所登记事项变更，其办理结果《医疗器械注册变更文件》备注栏中标注“受托生产企业：××××公司”。返回搜狐，查看更多李悦是谁的儿子